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新乡医用外科口罩

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新乡医用外科口罩

  • 所属分类:新乡医用口罩帽

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  • 发布日期:2022/11/23
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  • 详细介绍


医用外科口罩使用说明书

【产品名称】医用外科口罩

【型号规格无菌平面系带型、非无菌平面系带型;规格:17.5cm×9.5cm。型号:无菌平面挂耳型、非无菌平面挂耳型;规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。

【结构及组成】本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体分为表层(非织造布)、里层(非织造布)和中间层(熔喷布)三层结构,鼻夹为可塑性鼻夹,口罩带可为弹性或非弹性。

【适用范围】供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。



【产品性能】

1外观:口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。

2结构与尺寸:口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。口罩设计尺寸及允差应符合表1的要求。

3鼻夹

3.1口罩上必配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。

3.2鼻夹长度应不小于8.0 cm。

4口罩带

4.1口罩带应戴取方便。

4.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。

5合成血液穿透:2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。

6过滤效率

6.1细菌过滤效率(BFE):口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

6.2颗粒过滤效率(PFE):口罩对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%。

7压力差(△P):口罩两侧面进行气体交换的压力差△P应不大于49Pa。

8阻燃性能:口罩材料应采用不易燃材料。口罩离开火焰后燃烧不大于5s。

9无菌:口罩应无菌。

10环氧乙烷残留量:经环氧乙烷灭菌的口罩,环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

【使用方法】

1.撕开包装袋,取出口罩,白色为口罩内侧,有鼻夹部位为上方;

2.将口罩白色一侧紧贴面部,耳带挂于双耳,口罩褶皱下端拉至下颌,包裹住鼻、口和下颌,鼻夹紧贴鼻梁塑形。

【禁忌症】非织造布过敏者禁用 

【注意事项、警示、提示内容】

 1.本品经环氧乙烷灭菌,为无菌产品,使用前检查包装,若包装破损、口罩破损、污染或超过有效期请勿使用;

 2.本品为一次性使用,用后属不可回收的垃圾,按环保部门要求进行处理;

 3.佩戴部位出现瘙痒、耳痛等症状时,请暂停使用;

4.佩戴过程中如出现呼吸困难,口罩破损、污染(如染有血渍、化学品或飞沫等)时,应及时更换;

5.建议每隔2-3小时更换一次。

【生产批号/生产日期/失效日期】见产品包装或内置合格证。

【运  输】常规运输,运输过程中应注意防潮、防雨、防火及磕碰。

【储存方法】应贮存于通风、清洁,相对湿度不大于80%。避免与火源、有毒、易挥发及腐蚀性物品接触。

【注册人/生产企业/售后服务单位】新乡市强盛医疗器械有限公司      

【注册人/生产企业住所】河南省新乡市长垣市丁栾镇关东

【生产地址】河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1

【联系方式】0373-8962222                    【传    真】0373-8962789

【网    址】www.hnqiangsheng.com            【邮    箱】h.nqs@163.com

【说明书修订日期】20221025

 


本文网址:http://www.hnqiangsheng.com/product/598.html

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