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漯河一次性医用口罩

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漯河一次性医用口罩

  • 所属分类:漯河医用口罩帽

  • 点击次数:
  • 发布日期:2022/11/23
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  • 详细介绍

一次性使用医用口罩使用说明书

【产品名称】一次性使用医用口罩

【型    号】无菌平面挂耳型、无菌平面系带型、非无菌平面挂耳型、非无菌平面系带型

【规    格】17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm

【结构及组成】本产品由非织造布加工制成。

医用口罩2.jpg

【产品性能】

1.口罩的规格尺寸Z大偏差±5%。

2.口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。

3.口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻下颌。

4.鼻夹:医用口罩上应配有鼻夹,鼻夹长度应不小于8.0cm,鼻夹由可塑性材料制成。

5.口罩带

5.1口罩带应戴取方便。

5.2每根口罩带与口罩连接点处的断裂强力应不小于10N。

6.细菌过滤效率(BFE)

口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

7.通气阻力

口罩两侧进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2

8.微生物指标

8.1无菌型口罩应无菌。

8.2非无菌口罩应符合表1的要求。

1  口罩微生物指标

细菌菌落总数

CFU/g

大肠菌群

绿脓杆菌

金黄色葡萄球菌

溶血性琏球菌

真菌

100

不得检出

不得检出

不得检出

不得检出

不得检出

9.无菌型口罩经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

【适用范围】供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物直接透过提供一定的物理屏障。

【使用方法】

1)撕开外包装,取出医用口罩,按医疗常规进行操作

2)检验包装是否破损或漏气;

3)一次性使用,用后销毁。

【禁忌症】非织造布过敏者禁用

【使用时间的建议】建议佩戴时间3-4小时。

【注意事项、警示、提示内容】

 1)使用前检查包装,若包装破损禁止使用。

 2)本品经环氧乙烷灭菌。

 3)本品一次性使用,用后属不可回收的医疗垃圾,按常规医疗废弃物处理

4)使用前请检查失效日期,超过失效日期禁止使用。

【生产批号/生产日期/失效日期见产品包装封口或袋内合格证

【运  输】常规运输,运输过程中应注意防潮、防雨、防火及磕碰。

【储存方法】应贮存于通风、清洁,相对湿度不大于80%。避免与火源、有毒、易挥发及腐蚀性物品接触。

附:本产品所使用医疗器械标签的图形、符号、缩写等内容的解释:

  

                                                                                    

                       

一次性使用    阅读说明          无菌            环氧乙烷灭菌    

【注册人名称/生产企业名称】新乡市强盛医疗器械有限公司      

【注册人住所】河南省新乡市长垣市丁栾镇关东

【生产地址】河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1

【售后服务单位】新乡市强盛医疗器械有限公司

【联系方式】0373-8962222                    【传    真】0373-8962789

【网    址】www.hnqiangsheng.com            【邮    箱】h.nqs@163.com

【说明书修订日期】202261


本文网址:http://www.hnqiangsheng.com/product/615.html

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